2026.07.18第149号

ALS患者の意思疎通を支えたBCI、自宅で使用した3,800時間

ALS患者Casey Harrellの3,800時間に及ぶ実使用記録と、中国NEOの市販承認から読み解くBCIの現在地、そして残された未解明の課題。

AI・テック

アン・グァンソプ（Oswarld）· INLEVEL9 著者・編集者

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3,800時間、そして200万単語

脳波でロボットを訓練する！？中国と米国が今猛烈に投資している理由脳信号を機械の学習と制御に活用する研究を取り上げました。

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3月に「脳波でロボットを訓練する！？」というニュースレターをお届けしました。人の脳波を記録してロボットの学習データとして用いる技術を取り上げました。2026年6月に『Nature Medicine』で発表された論文は、意思疎通を支援する別の用途のBCIを扱っています。脳に電極を埋め込むことで、言葉を失った人に声を甦らせた記録です。

ALS¹患者であり気候活動家のCasey Harrellは、脳に移植したデバイスによって発話とコンピューター操作の補助を受けています。研究チームは、約2年にわたる在宅での自立的な使用において、3,800時間以上、約200万単語、1分あたり平均56単語という記録を報告しました。BCI²の性能とともに、研究者の立ち会いなしに実生活の中で使用できたという点が注目すべき成果です。

言葉を失った男性の3,800時間

Casey Harrellの話は2023年7月にさかのぼります。UCデービス校の神経外科医David Brandmanが、彼の左中心前回³に4個の微小電極アレイを移植しました。電極数は計256個。この電極が担う役割はシンプルです。Harrellが話そうと「試みる」際に、脳の運動皮質から発生する電気信号をリアルタイムで読み取ることです。

ALSにより口の筋肉が麻痺して実際には声を出せませんが、脳は今も発話の指令を送り続けています。電極がこの指令を捉え、機械学習ソフトウェアがそのパターンを音素単位で解読してテキストに変換する仕組みです。変換されたテキストは、HarrellのALS発症前の声を再現した音声合成器を通じて声として出力されます。娘は父親が元々話していた声をよく覚えていませんが、このデバイスのおかげで父親に本を読み聞かせてもらうことができます。

2026年6月に『Nature Medicine』で発表されたこの論文の主要な成果をまとめると、以下のようになります。

3,800時間以上の在宅での自立使用（研究者の監督なし）
183,000文、約200万単語を生成
統制された試験において単語精度99%以上
日常生活で生成した文章の92%をHarrellが「概ね正しい」以上と評価
平均速度は1分あたり56単語（ゆっくりとした日常会話レベル）
試験に用いた語彙集は125,000語以上

**この2つの精度数値は評価単位と測定方法が異なるため、直接比較することはできません。**また、デバイスを日常生活で使うためには、解読の精度だけでなく、起動手順やキャリブレーション、エラー対応も重要になります。Harrellの場合、介護者が朝に2つのドッキングポートをコンピューターに接続すれば、その後は一人で12時間以上連続して使用することもあります。電子メールを書き、ウェブをブラウジングし、気候活動家としてフルタイムの職務を維持しています。研究チームは時間が経つにつれて、プライバシーモードや不適切発言フィルターのような機能も追加しました。不適切発言フィルターは、Harrellが娘と会話する際にデコードのエラーで罵倒語が出力されるのを防ぐ機能です。このような細やかな機能は、統制された実験環境ではなかなか出てこない要求です。毎日実際の生活の中でデバイスを使い続けるユーザーがいて初めて浮き彫りになる必要性だからです。

Harrellが参加しているBrainGate2臨床試験は、20年以上続いているプロジェクトです。最初の17年間は脳信号でカーソルを動かしてクリックする「ポイント＆クリック」方式に注力していましたが、ここ数年で音声デコードへと舵を切りました。研究責任者のBrandmanはこう表現しました。BCIは何年もの間、統制された研究室にのみ存在する概念実証デバイスだったが、今やついにその敷居を跨いだと。彼はBCIの現在地を1950年代のペースメーカーに例えました。当時の初期のペースメーカーは外部電源に依存する装置でした。70年が経過した今、ペースメーカーは外来での処置で埋め込める日常的な医療機器になっています。

臨床試験の参加者も増加中

2024年にMichelle Patrick-Krueger（当時ヒューストン大学）らの研究チームが、1998年から2023年までに確認された埋め込み型BCIの臨床試験を整理したレビュー論文を公開しました。結果は21の研究グループ、計67人の被験者。このレビューが対象としたのは、意思疎通・運動制御・触覚回復を目的としたBCI試験の参加者数です。他の目的で脳に電極を移植した患者全体をカウントしたものではありません。

ところが、ユトレヒト大学病院のBCI研究者Mariska Vansteenselによると、2024年以降この数字は2倍以上に跳ね上がりました。2026年6月の報道で示された推定値は約150人です。先ほどのレビューと同一の手法で再集計した確定統計ではありません。

この急増を牽引したのは企業と国家の双方です。

まず企業側を見ると、Neuralinkは2026年1月時点で21人にチップを移植したと発表しました。最初の被験者であるNoland Arbaugh（29歳、四肢麻痺）は、思考だけでカーソルを動かし、ゲームをプレイし、SNSに投稿しています。Neuralinkは2026年に生産量の拡大とほぼ完全自動化された手術手順への移行を予告し、手術ロボットR1による単一電極の挿入時間1.5秒や、手術のアクセス範囲の拡大などを発表しました。手術ロボットがアクセス可能な範囲に関する主張を、実際の患者全体における手術成功率と解釈してはなりません。

血管経由方式を採るSynchronは、頭蓋骨を開けずにカテーテルで脳静脈にステント型電極（Stentrode）を設置するアプローチを取っています。2025年11月に2億ドルのSeries D調達を実施し、2026年のFDAピボタル試験に向けて準備を進めています。脳表面に電極を配置するPrecision Neuroscienceや、完全埋め込み型ワイヤレスBCIを開発するCorTecなども治験を進めています。

中国では産業育成計画とともに医療機器の認可も進められました。3月の記事で取り上げた制度整備が、実際の製品承認へとつながった事例です。

2026年3月13日、中国NMPA（国家薬品監督管理局）が上海拠点のNeuracle TechnologyのNEOを承認しました。中国当局はこれを、世界で初めて市販を許可した侵襲型BCI医療機器だと発表しました。NEOは硬膜⁴の上に置くコインサイズのワイヤレス機器で、脳組織を貫通しません。頸髄損傷により四肢麻痺となった18〜60歳の患者のうち、損傷部位や残存機能、病状の安定性など認可条件を満たした患者が対象で、空気圧グローブによって手の把持動作を補助する仕組みです。関連資料によると、妥当性検証4件および多施設確証試験32件の移植において、最長18カ月の追跡で重篤な機器関連有害事象は0件と報告されています。対象と期間が限定された結果であるため、長期的な安全性がすべて確認されたことを意味するわけではありません。

中国国家医療保障局（NHSA）は承認から2日後の3月15日、医療保険分類コードを付与したと発表しました。コードの付与が、すべての患者に対する保険適用と給付水準を確定させるわけではありません。3カ月後の6月11日、Neuracleは上海STAR MarketへのIPOを申請しました。目標調達額は25億人民元（約3,450億ウォン）。このうち15.4億人民元がBCI研究に、4.1億人民元が生産施設に配分されました。

**Neuralinkの移植は当時の段階では臨床試験であり、NEOは特定の手機能補助用途として中国で認可を受けました。**対象とする機能や規制体系が異なるため、どちらの技術がより進んでいるかを単純に比較することは困難です。ただ中国においては、承認、保険分類コード、企業の資金調達が立て続けに進行しているという点に目を向ける必要があります。

まだ解明されていないこと、BCIが機能停止する理由

ここまでの結果だけを見れば、BCIはまもなく日常的な医療機器になるかのように思えますが、未だ解決されていない課題が存在します。

一部の患者において、病気の進行に伴いBCIの制御が困難になった事例があります。その原因はまだ十分には解明されていません。

現在までの大半のBCI臨床試験は、脊髄損傷患者を対象としてきました。こうした患者は四肢を動かすことはできませんが、表情を作ったり発話したりすることには問題がないケースが多く見られます。それに比べ、ALS患者に関するデータは相対的にずっと少ないのが現状です。

ALSは運動神経が徐々に障害されていく疾患であり、発症部位や進行の様相は人によって異なります。四肢を動かすのが困難であるというだけで閉じ込め症候群と呼ばれるわけではありません。一部の患者は意識が保たれた状態で意思疎通に必要な運動機能を失い、眼球運動さえも使えなくなる完全閉じ込め状態（CLIS）に至ることがあります。そうした状態において、従来のBCIの制御が困難になった事例が報告されています。

なぜそうなるのかは、いまだ明確ではありません。仮説は複数存在します。視覚障害によってフィードバックループが断ち切られること、目標指向的な認知そのものが変化すること、誘発電位⁵**のパターンが変容すること。しかし、どれも確定的ではありません。**2022年に『Nature Communications』で発表されたCLIS患者の事例では、BCIによる意思疎通に成功したとの報告がありますが、これはわずか1件の事例にすぎません。

Casey Harrellの記録が例外的な意義を持つ理由もここにあります。長期間にわたって在宅で使用された記録は、ALS患者の自立的な意思疎通を支援できる可能性を示しています。しかし、研究チームも認めているように、1人の成功例がすべてのALS患者に適用可能であることを意味するわけではありません。病気が進行する中で神経信号がどのように変化するのか、BCIがその変化にどのように適応できるのか……これは、より多くの被験者と、より長い時間の研究を通じてしか答えを出せない問いです。

Oswarldの視点

3月には脳信号をロボットの学習に活用する技術を取り上げ、今回は意思疎通を補助する事例を考察しました。用途が異なる分、データや機器を扱う責任についても具体的に突き詰めて考える必要があると感じました。

**ロボット学習においては、神経データを誰がどのような同意のもとで使用するかが問われます。一方、医療用BCIにおいては、患者が機器を選択・コントロールできるのか、費用や保守、故障に対する責任を誰が負うのかという点も極めて重要になります。**3月に投げかけた「誰の脳波なのか」という問いが、今回は患者の自己決定権と長期的な支援の課題へとつながりました。

GTM戦略を構築してきた経験から言えば、技術が研究室を飛び出して市場へと現れる瞬間には、常に共通のパターンがあります。最初の実際のユーザーを確保することが最も困難であり、最も重要なのです。Casey Harrellのように日常生活の中で長く使い続ける被験者の経験が重要な理由もそこにあります。3,800時間の実使用データは、統制された実験環境だけでは決して得られないエビデンスだからです。ペースメーカーも長い年月にわたる改良を経て現在の利用形態に至りました。BCIもまた、携帯性や安定性、メンテナンスの課題を解決しなければなりませんが、ペースメーカーと同じような速度感で普及していくかどうかは、まだ誰にもわかりません。

おわりに

第1に、Casey Harrellの3,800時間は、BCIが研究室でのデモンストレーション段階を越えて、自宅で研究者の監督なしに毎日使えるツールになり得ることを示した記録です。

第2に、埋め込み型BCIの臨床試験参加者が増えているという推計が出ており、中国では手の動作を補助する製品が認可されました。ただし、調査範囲や製品の用途が異なるため、数字や承認の有無だけで技術の優劣を決めることはできません。

第3に、病気の進行に伴う信号の変化と、長期的な使用の安定性については、さらなる研究が不可欠です。1人の患者で得られた成果が、他の患者でも再現できるのかどうかを検証する作業が残されています。

読者の皆さんは、BCI技術が「医療機器」にとどまると思われますか、それともスマートフォンのような日常的なインターフェースになるとお考えでしょうか。ぜひコメントでご意見をお聞かせください。

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参考資料と関連リンク

主要出典

UC Davis, Harrellの長期自立使用研究の発表, 2026.6.15.
中国NMPA、手運動機能補助BCIの承認発表, 2026.3.13.
中国NHSA、NEOへの医療保険分類コード付与発表, 2026.3.22.
Card, N. S. et al., “Long-term independent use of an intracortical brain–computer interface for speech and cursor control”, Nature Medicine, 2026.
Patrick-Krueger, M. et al., “The state of clinical trials of implantable brain–computer interfaces”, 2024. ：1998年から2023年までに確認された特定用途の埋め込み型BCI臨床試験を整理したレビューです。21グループ、67人というベースラインを提供した論文です。
MIT Technology Review, “Brain-computer interface trials are taking off”, 2026.6.19. ：67人から150人へと急増したトレンドと主要企業・研究チームの現況を包括的に整理した記事です。

背景知識

MIT Technology Review, “China has approved the world’s first invasive brain-computer chip — here’s what’s next”, 2026.6.1. ：NeuracleのNEO承認の背景と意義を深く掘り下げた記事です。
Paradromics, “China’s Recent BCI Developments & What They Mean for the U.S.”, 2026.4.30. ：米国のBCI企業の視点から中国の制度的先手戦略を分析した記事です。承認・保険・資本市場のパイプラインにおける速度の違いが明確に描かれています。
Nature, “At-home brain implant gives man with motor neuron disease his daily life back”, 2026.6.15. ：NatureのニュースチームがHarrellの事例をまとめた記事。長期使用時における信号劣化の可能性についての専門家コメントが含まれています。

著者 アン・グァンソプ（Oswarld） は世宗大学校兼任教授、INLEVEL9 戦略コンサルタントです。経歴、研究、著書、最近の活動は著者紹介で更新しています。最近の活動 · 2026年7月：HEMA-2: A Consolidation-Aware Tri-Memory Architecture with Multi-Channel Scheduling for Lifelong Conversational AI。

각주

ALS（Amyotrophic Lateral Sclerosis、筋萎縮性側索硬化症）：運動神経を漸進的に破壊する神経変性疾患です。四肢の運動や発話・嚥下・呼吸などに影響を及ぼし、発症部位や進行の様相は人によって異なります。ルー・ゲーリッグ病とも呼ばれます。 ↩
BCI（Brain-Computer Interface、ブレイン・コンピューター・インターフェース）：脳の電気信号を読み取り、コンピューターに指令を伝達する技術です。3月のニュースレターでロボット訓練用として紹介した技術の別方向の応用です。 ↩
中心前回（Precentral Gyrus）：大脳皮質において随意運動の指令を送り出す領域です。発話を司る運動皮質がここに位置しているため、音声BCIは主にこの部位の信号を読み取ります。 ↩
硬膜（Dura Mater）：脳を包む3層の膜のうち、最も外側にある膜です。NeuracleのNEOはこの膜の上に電極を置く方式であるため、脳組織を直接貫通しません。 ↩
誘発電位（Evoked Potential）：特定の刺激（音、光、触覚など）に反応して脳で発生する電気信号です。BCIがユーザーの意図を読み取るために活用する主要な信号の一つです。 ↩